CFDA发文首次确立药品追溯制度

Ⅳ9月27日,国家食品药品监督管理μ总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下〓简卌称“意见”),就推动食品药ν品生☏产Ц经营者┕完善食品药ы品追溯·。体系,正式@〗提出了指导意见。

《意见》强۞调,食品药品生⿹产经⊕营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责╞任。而★CFDA在今年4Φ月┙28日的《意见》征求意见稿中也曾明确,々建立食Ⅰ品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系。

《▨意见》还指出,♧要◘ⓛ实现じ对其生┚产经‖∠营的产品来源可查、去向可追。追溯体┈┉统的主ξ要重点有:原辅料购进、生产过程▼、产品检验和销の售去向等。

δ此外Г§,《意Ел见》还明确,药品、医ↆ疗器械生〤产企∫业和经∧营企业建▲立的追溯☑系统是符合GMP、GS︵P的要求之▍上的药品可追溯,不具备信息化条件в的⊙生产经营者,可采用纸质记录等实▽现可卐追溯。不强制要求企业使用制定的追№溯系统。

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